FDA одобрява актуализирани снимки на Covid-19, но ограничава достъпа за някои деца и възрастни

Вашингтон (AP)-САЩ регулатори утвърдиха обновени фотоси на Covid-19 в сряда, само че ограничиха потреблението им за доста американци-и отстраниха една от двете ваксини, налични за дребните деца.

Новите фрагменти от Pfizer, Moderna and Novavax, са утвърдени за всички сенари. Но Администрацията по храните и медикаментите стесни използването им за по-млади възрастни и деца до тези с най-малко едно високорисково здравословно положение, като астма или затлъстяване. That presents new barriers to access for millions of Americans who’d have to prove their risk -- and millions more who may want to get vaccinated and suddenly no longer qualify.

Additionally, Pfizer’s vaccine will no longer be available for any child underage 5, after the FDA said it was revoking the shot’s emergency authorization for that age group.

Parents will still be able to seek out shots from rival drugmaker Moderna, другият производител на мРНК ваксини, който има цялостно утвърждение на FDA за деца на 6 месеца. Но имунизацията против Spikevax на компанията е утвърдена единствено за деца с най-малко един сериозен здравословен проблем.

Обновените ваксини са ориентирани към по -нова версия на непрестанно развиващия се вирус и са подготвени да стартират да се доставят неотложно. Но може да минат дни или седмици, преди доста американци да знаят дали ще съумеят да получат подобен, като достъпът е подвластен от разнообразни решения от федералните здравни съветници, частни здравни застрахователи, аптеки и държавни органи.

Подходът отразява засиления песимизъм по отношение на продължаващите опасности на Covid-19 и нуждата от годишни бустерни фотоси от здравен секретар Робърт Ф. Кенеди-младши и комисаря на FDA Марти Макари, които бяха и откровени критици на широкомащабни имунизации.

„ Американският народ написа на науката, сигурността, и здравината сетива. Тази рамка се развива всички три “, американският народ, който написа на науката, и здравият сетива. Тази рамка се развива на всички трима на американския народ, който написа на науката, на науката, и здравината сетива. Тази рамка се развива всички три, които американският народ написа на обществените имунизации. медии.

Кенед сподели, че изстрелът на Novavax е отворен единствено за хора на 12 или повече години, а не по-малки деца-и при същите ограничавания, учредени на риска, които в този момент са налице за вариантите Moderna и Pfizer. Това е единствената ваксина за Covid-19 въз основата на протеин.

Някои медицински групи, в това число Американската академия по педиатрия, са възразили против новите граници, заявявайки, че могат да блокират достъпа до ваксина за фамилии, които желаят да защитят децата си. Миналата седмица групата предложи своите рекомендации за деца, казвайки, че годишните фотоси на Covid са мощно предложени за деца на възраст от 6 месеца до 2 години и се поучават за по-големи деца.

Това се разграничава от най-новите насоки по Кенеди, което не предлага фрагментите за здрави деца на всяка възраст, само че споделя, че децата могат да получат изстрелите в съвещания с физици. Някои специалисти в Съединени американски щати споделят, че смяната има смисъл тук, като се има поради, че съвсем всички американци имат някаква отбрана от предходна имунизация или зараза.

Но използването на промяната съставлява редица логистични проблеми.

застрахователите нормално основават решенията си за покритие на имунизацията по отношение на рекомендациите на група от съветници на Центрове за надзор и предварителна защита на болесттите, само че някои споделят, че ще се стремят към медицински професионални групи, в това число Американската здравна асоциация.

По -рано тази година Кенеди разтвори групата на CDC и размени членовете си с редица лекари и откриватели, които неведнъж са поставяли под въпрос сигурността на употребяваните вакуирания и откривателите, които неведнъж са сложили под въпрос, са заменили своите членове с редица лекари и откриватели. Очаква се групата да се срещне през септември, само че не е избрана съответна дата и не се разгласява дневен ред.

В взаимозависимост от препоръките на панела, малолетните на американците 65 може да се чака да дават документи за съществено здравно положение, преди да могат да получат изстрел. Усложняването на разгръщането е фактът, че фармацевтите - които управляват множеството ваксини за ковации в Съединени американски щати - нормално не се чака да събират подобен тип информация. И законите, уреждащи способността им да ползват рутинни имунизации, варират според от страната, където фармацевтите са лицензирани.

Почти половината положения лимитират имунизациите от фармацевтите до предложените от панела CDC.

Достъпът може да бъде комплициран и за здрави възрастни и деца, които се интересуват да получат снимане за спомагателна отбрана.

Ако най -новите ваксини не са обхванати от тяхната застраховка, тези пациенти могат да бъдат нужни за заплащане на 150 $ или повече от джоба си, в случай че желаят от тях. Може също да се наложи да намерят доктор или различен здравен експерт, подготвен да даде на изстрела „ Off Label “ или отвън използването, посочена на етикета FDA. Фармацевтите може да не са склонни да дават ваксини отвън етикета.

Актуализираните фотоси от Pfizer, Moderna и Novavax са ориентирани към коронавирусен подтип на име LP. 8.1, неотдавна преобладаваща версия на вируса, която е тясно обвързвана с някои нововъзникващи братовчеди.

И трите фотоси в началото бяха предоставени при разрешението за незабавна помощ на FDA, интензивен развой за бързо обзор на имунизациите и други противопоставяния по време на пандемията.

Moderna получи цялостно утвърждение на FDA през юли за деца до 6 месеца и споделя, че би трябвало да има задоволително предложение, с цел да отговори на търсенето на Съединени американски щати.

В допълнение към отнемането на незабавната приложимост на имунизацията на Pfizer, FDA също по този начин изтегли позволение за няколко други лечения от пандемичните години, в това число инвалалесска плазма Налични.

имунизациите Covid-19 правят добра работа, предотвратявайки тежки болести, хоспитализация и гибел, които остават по-голям риск за възрастни хора и хора с съществени здравни фактори, в това число сърдечни болести, белодробни болести и рак.

предварителни данни от CDC оценки 47 500 американци са умрели от кавги, свързани с каврите от предходната година. В най-малко две трети от тези случаи Covid-19 е посочен като съществена причина за гибелта. За останалото, Covid-19 беше способствуващ фактор.

___

AP медицинският публицист Лоран Нергард способства за тази история.

___

Здравната и научната отдел на Асошиейтед прес получават поддръжка от Фондацията на науката на медицинския институт на Хауърд Хюс. AP е само виновен за цялото наличие.